【ChiCTR2100044173】不同频率电针干预腹部肥胖型多囊卵巢综合征患者的疗效评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2100044173

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

靶点

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

不同频率电针干预腹部肥胖型多囊卵巢综合征患者的疗效评价

试验专业题目

不同频率电针干预腹部肥胖型多囊卵巢综合征患者的疗效评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

多囊卵巢综合征是女性高发的生殖内分泌疾病，患病率在6%到20%之间。腹型肥胖是指脂肪过多积聚于腹部脏器周边，它不仅是PCOS的常见症状，并且是其重要的诱发因素，可增加高雄激素血症危害，加重排卵障碍及代谢异常。文献发现不同电针参数设置对PCOS患者作用机制存在差异，研究报道多采用低频2Hz电针刺激，且低频2Hz在改善激素水平上明显优于高频100Hz，本课题组前期研究发现“通调带脉法”针刺连接电针疏密波2/100 Hz交替对于改善患者月经周期及降低胰岛素、雄激素、黄体生成素水平有良好疗效，为求疗效的进一步提高，拟从排卵频率及血清抗苗勒氏管激素入手，探讨不同电针刺激频率对该病的作用差异，为临床运用电针参数的设定提供证据支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机分组，借助软件产生66例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为01-66所对应的治疗分配（即整体随机编码表）

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京中医医院顺义医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

① 符合多囊卵巢综合征的诊断标准； ② 符合腹型肥胖诊断标准； ③ 年龄22-40岁； ④ 自愿参加本课题研究并在知情同意书上签字。；

排除标准

① 卵巢肿瘤、垂体腺瘤、子宫内膜结核、人流术后宫腔粘连或内膜损伤等器质性病变及高泌乳素血症、先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征、卵巢早衰、中枢性闭经、甲状腺功能异常者； ② 有严重的心、肝、肾病变，血液系统病变或肿瘤等； ③ 近3个月内使用过雌孕激素类药物、调脂药和降糖药； ④ 参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者，或正采取其他方法控制体重、腹围等：如手术、药物等； ⑤ 严重视听障碍者或伴有精神异常者；知对金属过敏者及过敏体质者； ⑥ 正处于妊娠或哺育期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京中医医院顺义医院

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