ChiCTR2500098989
尚未开始
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2025-03-17
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糖尿病性视网膜病变、玻璃体积血合并牵引性视网膜脱离
网膜下注射抗VEGF药物与玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗难治性DME的疗效对比研究
网膜下注射抗VEGF药物与玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗难治性DME的疗效对比研究
通过视网膜下注射抗VEGF药物和玻璃体腔注射抗VEGF药物的干预进行对比，随访并评估患者最佳矫正视力、微视野、光学相干断层扫描及血流成像，以明确视网膜下注射抗VEGF药物的有效性和安全性，证实视网膜下注射抗VEGF药物可以有效治疗难治性糖尿病性黄斑水肿，相较于玻璃体腔注药可以减少注药次数，减轻患者经济负担，降低手术创伤和感染风险，为TDME的治疗提供更多的诊疗方案和依据。
随机平行对照
其它
由研究者产生受试者随机号，采用交互式网络应答系统按1:1的比例将受试者随机分配至视网膜下注药及玻璃体腔注药组。随机号以4位阿拉伯数字表示，例如1001，1002等。
单盲，对评估者隐藏分组。
北京医疗健康公益基金会
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20
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2025-04-01
2026-12-31
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患者因糖尿病性视网膜病变、玻璃体积血合并牵引性视网膜脱离行玻璃体切割及硅油注入术后，并连续规律接受3次抗VEGF治疗后仍存在DME的患者，黄斑中央凹视网膜厚度（CRT）>300 um。；
请登录查看屈光介质明显浑浊无法获得术前光学相干断层扫描（OCT）图像，既往PPV手术史、明显的RPE萎缩、活动性或高危型增殖性糖尿病视网膜病变、牵拉性视网膜脱离、新生血管性青光眼和独眼患者。；
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