【ChiCTR2400083099】手术中切除的废弃玻璃体样本的实验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083099

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

靶点

适应症

增生性玻璃体视网膜病变

试验通俗题目

手术中切除的废弃玻璃体样本的实验研究

试验专业题目

手术中切除的废弃玻璃体样本的实验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是增进对人眼玻璃体的认识，为未来的临床应用提供基础研究支持，并可能促进相关疾病的治疗和诊断方法的改进。

试验分类

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试验类型

历史对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目，部分自筹

试验范围

目标入组人数

5;30

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

（1）手术样本来源：只选择符合伦理标准和法规的手术中切除的废弃玻璃体样本，确保样本采集的过程得到批准和监督。考虑纳入那些来自不同年龄、性别、和种族的患者的样本，以获取更全面的信息。（2）样本保存条件：仅选择在适当条件下储存的样本，以保持其生物学特性。确保样本在冷冻或固定的情况下进行保存。（3）病理信息：收集并记录每个样本的详细病理信息，包括患者的眼部疾病史和手术信息。这有助于后续结果的解释和关联。（4）实验技术标准：确保采用高分辨率成像、光谱分析、基因检测和蛋白质检测等实验技术时，遵循行业内公认的最佳实践和标准操作程序。；

排除标准

（1）损伤样本：排除那些在手术或采样过程中受到明显损伤的废弃玻璃体样本，以避免影响实验结果的可靠性。（2）长时间保存的样本：避免使用长时间保存或受污染的废弃玻璃体样本，以确保实验结果反映样本的真实状态。（3）疾病干扰因素：排除那些患有严重眼部疾病（如感染或眼内炎症）的患者的废弃玻璃体样本，以减少外部因素对实验结果的干扰。（4）信息不全样本：避免选择没有完整病理信息或手术历史的废弃玻璃体样本，以确保能够全面解读实验结果。（5）不符合技术标准的样本：排除那些在实验技术方面存在问题、质量不符合要求的样本，以确保实验的可靠性和准确性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学附属眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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