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【ChiCTR2500102812】光学对屈光状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102812

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼底病变，近视，远视，弱视。

试验通俗题目

光学对屈光状态的影响

试验专业题目

光照对屈光状态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究纳入健康受试者，并根据其等效球镜度（SE）分为两组：低度近视组（-3.00 D < SE < 0 D）与中度近视组（-5.00 D < SE < -3.00 D）。每组进一步随机分为干预亚组和对照亚组，以评估不同干预措施的效果。各近视区间的受试者通过Microsoft Excel软件随机分配至对照组和干预亚组。每位受试者被分配一个0至1之间的随机生成数，通过将这些数字按升序排列实现随机化。此外，另选取患有眼底病变/视神经疾病的受试者作为观察对象，用于测定光照最小可观察阈值，以辅助评估视觉功能对光刺激的敏感性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者熊芬使用Microsoft Excel软件将各近视区间的受试者随机分配至对照组和干预亚组。每位受试者被分配一个0到1之间的生成随机数，通过将这些数字按升序排列实现随机分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

BDNF靶向miR-212/AQP9调控脉络膜血管舒张对形觉剥夺性近视豚鼠脉络膜的保护作用及相关机制;LED无粉照明技术对儿童青少年近视的作用机理与疗效研究

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康人群：无已知视力问题或眼部疾病的个体。 2.有眼底疾病或视神经疾病的人群：包括但不限于黄斑变性、糖尿病视网膜病变、青光眼等患者。；

排除标准

1.存在有近视控制治疗史（如角膜塑形镜或阿托品治疗）、既往眼部手术史（如白内障手术或激光近视矫正术）以及全身性疾病（如心脏病发作史）。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学附属眼科医院

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