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【ChiCTR2200057190】抗抑郁药通过恢复海马突触可塑性改善阿尔兹海默病并发抑郁的认知症状的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阿尔兹海默病并发抑郁

试验通俗题目

抗抑郁药通过恢复海马突触可塑性改善阿尔兹海默病并发抑郁的认知症状的机制研究

试验专业题目

抗抑郁药通过恢复海马突触可塑性改善阿尔兹海默病并发抑郁的认知症状的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过比较不同抗抑郁药临床改善AD并发抑郁的疗效,阐明抗抑郁药改善AD并发抑郁中认知症状的特异性和作用机制,为其临床使用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

不直接参与项目的人员使用统计学软件生成随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

宁波市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022年4月至2024年11月在宁波市康宁医院就诊的AD并发抑郁患者(根据ICD-10诊断标准),年龄>18岁; 2.简易智力状态检查(MMSE)或蒙特利尔认知评估量表(MoCA)提示有认知功能缺损,24项汉密尔顿抑郁量表(HAMD24)评分≥9分。;

排除标准

1.有脑血管性疾病或者其他可能影响脑结构与功能的疾病,如颅内多发脑动脉瘤、急性大面积脑梗死和癫痫等; 2.有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病或严重药物过敏者; 3.药物依赖或有严重自杀倾向者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市康宁医院

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研究负责人邮编

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