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【ChiCTR2400083002】加速iTBS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

加速iTBS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

试验专业题目

加速iTBS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：本研究旨探索加速iTBS治疗青少年抑郁症的安全性及临床疗效。 2.次要目的：加速iTBS治疗青少年抑郁症的起效机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方实验者（不参与实施TMS干预，且不参与分采集和析数据）根据随机数字表进行动态随机化。

盲法

双盲

试验项目经费来源

儿童青少年情感与心理障碍品牌学科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合ICD-10抑郁症的诊断标准；无外伤和其他脑部疾病，身体无金属植入物；清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书；右利手；

排除标准

严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；娠妊或哺乳期妇女；近3个月内接受电休克治疗者；曾有过癫痫发作史；经评测不适合接受iTBS治疗，以及无法完成相关指标采集者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市康宁医院

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研究负责人邮编

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