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【ChiCTR2300072708】Low gamma(40Hz) 经颅交流电刺激(tACS)联合iTBS治疗抑郁症的多中心临床随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

Low gamma(40Hz) 经颅交流电刺激(tACS)联合iTBS治疗抑郁症的多中心临床随机对照双盲研究

试验专业题目

Low gamma(40Hz) 经颅交流电刺激(tACS)联合iTBS治疗抑郁症的多中心临床随机对照双盲研究

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临床试验信息
试验目的

探索通过tACS调节大脑振荡和连接模式后，再采用iTBS作用于大脑皮层DLPFC区治疗抑郁症的疗效是否更优，旨在拓展抑郁症的临床治疗新方法，为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列封入信封，所有数字指定为A组和B组，并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A、B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)中抑郁症的诊断标准； 2.右利手； 3.年龄18～65周岁，性别不限； 4.患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2. 伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 近3个月内接受电休克治疗者； 5. 曾有过癫痫发作史； 6. 经评测不适合接受rTMS或tACS治疗，以及无法完成相关指标采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市康宁医院

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研究负责人邮编

315201

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