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【ChiCTR2300070558】经颅直流电刺激治疗慢性失眠的临床新技术验证及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

经颅直流电刺激治疗慢性失眠的临床新技术验证及应用

试验专业题目

经颅直流电刺激治疗慢性失眠的临床新技术验证及应用

申办单位信息
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315201

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临床试验信息
试验目的

对慢性失眠患者进行不同脑区的tDCS干预，通过分析睡眠相关量表、多导睡眠监测、生物节律等指标的变化，观察不同tDCS治疗方案对慢性失眠患者的临床疗效，验证tDCS治疗慢性失眠的最佳治疗方案并加以推广应用，探索tDCS治疗慢性失眠的生物学机制，为临床寻求安全替代疗法提供证据并发现新的治疗靶点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

宁波市公益性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合国际睡眠障碍分类(ICSD）第三版中关于慢性失眠的诊断标准； 2. 治疗前PSQI评分大于7分； 3. 未合并抑郁、焦虑等精神疾病及脑卒中、痴呆、帕金森氏病、慢性疼痛等神经系统疾病； 4. 年龄18～65周岁，性别不限； 5. 小学及以上受教育程度； 6. 患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 躯体疾病、脑器质性疾病和物质滥用史； 2. 既往有癫痫发作者； 3. 体内存在起搏器、支架、内耳助听器等金属物体者； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 检查不合作、无法完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

315201

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