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【ChiCTR-IPR-16009417】易栓型复发性流产抗凝治疗前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009417

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-10-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

易栓型复发性流产

试验通俗题目

易栓型复发性流产抗凝治疗前瞻性随机对照研究

试验专业题目

易栓型复发性流产抗凝治疗前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验观易栓症复发性流产抗凝治疗的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

颜妍,使用SAS统计学软件产生随机数。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①发生两次早期自然流产的患者(包括已经生育过一孩、后再与同一性伴侣发生两次孕12周之前早期自然流产的患者);②经病因筛查确诊为易栓型复发性流产者;③签署知情同意书者。;

排除标准

①近3个月内有严重过敏史、外伤史、手术史者;②有精神疾病史或精神疾病家族史者;③肢体残疾者;④近1个月内有服用药物者;⑤近1个月内发生重大事件或情绪波动者;⑥复发性流产病史者;⑦内外科疾病患者(已行基本体检检查,包括心电图、肝肾功能、血常规和尿常规等);⑧夫妇双方常染色体异常的复发性流产人群;⑨有肝素或阿司匹林使用禁忌者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属第一妇婴保健院

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研究负责人邮编

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