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【ChiCTR2000037668】孕酮栓剂预防宫颈锥切史单胎孕妇自发性早产的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037668

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

自发性早产

试验通俗题目

孕酮栓剂预防宫颈锥切史单胎孕妇自发性早产的随机对照研究

试验专业题目

孕酮栓剂预防宫颈锥切史单胎孕妇自发性早产的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

孕酮栓剂对于宫颈锥切术史单胎孕妇自发性早产的预防疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由临床工作人员采用电脑系统进行随机分配

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医学发展中心

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

宫颈锥切术史、单胎妊娠、孕8周前在本研究各中心就诊,签署知情同意书。;

排除标准

胎儿畸形、医源性早产、前次流产明确与感染相关、先天子宫畸形或子宫肌瘤≥5 cm或者多发性子宫肌瘤、合并慢性疾病(如高血压、肾脏功能不全,I型糖尿病,一些自身免疫性疾病等)、传染性疾病、精神疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属第一妇婴保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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