【ChiCTR1900021618】人脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰和子宫内膜修复的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1900021618

试验状态

尚未开始

药物名称

人脐带间充质干细胞

药物类型

规范名称

人脐带间充质干细胞

首次公示信息日的期

2019-03-01

临床申请受理号

靶点

适应症

卵巢早衰和子宫内膜修复障碍

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰和子宫内膜修复的临床研究

试验专业题目

人脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰和子宫内膜修复的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本项目将分别针对卵巢早衰和子宫内膜修复障碍（主要是重度宫腔粘连和薄型子宫内膜）患者，分别进行卵巢或子宫的干细胞移植治疗，同时改善患者生殖系统微环境，恢复卵巢或子宫功能，以期提高胚胎种植的成功率和临床妊娠率。本项目旨在评价UC-MSCs移植治疗卵巢早衰和子宫内膜修复障碍的安全性和有效性。与此同时，检测的患者的卵巢、子宫的形态、血流情况、相关激素水平及其受体表达水平、免疫相关细胞的组成和免疫调节因子的表达水平，以期明确认干细胞治疗的潜在机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组由统计学专业人员完成，利用SPSS软件模拟产生，随机指定试验中心编号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府科研经费，单位自筹及合作单位资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

1) 20-40岁有生育要求的女性，诊断为卵巢早衰（卵巢早衰组）和重度宫腔粘连和薄型子宫（子宫内膜修复）； 2) 卵巢早衰组：在间隔4-6周的两次检测中，血清FSH > 40 IU/L，且出现至少4个月以上的闭经；子宫内膜修复组：诊断为重度宫腔粘连者或2次以上宫腔手术史后仍有宫腔粘连者，且内膜厚度小于7 mm； 3) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 40岁以上； 2) 核型异常或RIF家族史； 3) 自身免疫病，或卵巢或肾上腺自抗体筛选阳性； 4) 多囊卵巢综合征； 5) GnRH高敏感； 6) 严重子宫内膜异位症； 7) 乳腺癌、卵巢癌； 8) 其它恶性肿瘤、肝炎等疾病； 9) HIV+； 10) BMI指数>30； 11) 有手术或其他相关病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

同济大学附属第一妇婴保健院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看