【ChiCTR2100044399】请与我们联系上传伦理审批文件, 研究计划书。复发性流产的代谢因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100044399

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

反复自然流产

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件, 研究计划书。复发性流产的代谢因素研究

试验专业题目

代谢物在复发性流产中的作用及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

检测正常妊娠和反复自然流产患者绒毛和蜕膜组织中代谢物水平，筛选反复自然流产相关代谢物，为反复自然流产的诊治提供依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续选择在上海市第一妇婴保健院行人工流产的正常妊娠患者和反复自然流产患者。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

入选标准

妊娠早期的绒毛和蜕膜组织来自于因非医学原因终止妊娠的患者(年龄22 - 35岁，28±3岁;取样时孕龄为52±9天，平均值±SD)。复发性流产患者绒毛和蜕膜组织取自经历过三次以上原因不明的连续自然流产的患者(年龄22 - 35岁，28±4岁，流产时胎龄53±7天)。复发性流产患者的孕龄与妊娠早期正常妊娠是配对的。妊娠中期胎盘组织取自因意外怀孕或计划生育终止妊娠的患者(年龄22 - 34岁，28±3岁)。妊娠晚期胎盘来自于正常阴道分娩的患者(年龄24 - 33岁，28±3岁)。；

排除标准

在这些病人中,我们排除了共存的健康问题： 1)感染,通过体温和血液检查； 2)内分泌或代谢疾病,包括多囊性卵巢综合征、高泌乳素血症,甲状腺功能减退,甲状腺机能亢进、糖尿病,等等,通过检测激素水平,甲状腺功能和血糖水平； 3)染色体异常,进行绒毛低密度芯片排除染色体数目异常； 4)解剖异常，包括先天性子宫畸形、宫颈机能不全、宫腔粘连、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等； 5)自身免疫性疾病，包括抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮、干燥综合征等，通过检测免疫指标。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学附属第一妇婴保健院

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