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【ChiCTR2500102081】超声引导下布比卡因脂质体外侧弓状韧带上腰方肌阻滞与前路腰方肌阻滞在子宫下段剖宫产术中的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体外侧弓状韧带上腰方肌阻滞与前路腰方肌阻滞在子宫下段剖宫产术中的比较

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体外侧弓状韧带上腰方肌阻滞与前路腰方肌阻滞在子宫下段剖宫产术中的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找对子宫下段剖宫产术后镇痛更安全有利的多模式镇痛方案，促进产妇剖宫产术后快速康复，为临床治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，患者通过使用计算机生成的代码进行随机化。通过将随机化序列放置在连续编号的不透明信封中来建立分配隐藏。将患者按1：1的比例随机分为两组。负责分组人员不参与研究的其它部分。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

2024年合肥市卫生健康应用医学科研项目（Hwk2024yb017）

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-11-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1）足月（孕37～41周）； （2）单胎； （3）年龄20～36岁； （4）BMI 21.0～35.0 kg/m2； （5）ASA II 或 III级；；

排除标准

（1）任何相关的重大心脏或呼吸系统疾病、血液系统疾病或凝血参数紊乱、先前存在的重要器官功能障碍(如肝、肾功能衰竭等)； （2）椎管内麻醉和神经阻滞禁忌证； （3）严重妊娠合并症（重度子痫前期、胎盘早剥及完全型前置胎盘等高危妊娠）； （4）已知胎儿异常； （5）慢性疼痛病史； （6）精神疾病或不能理解NRS评分的患者； （7）对阿片类或脂质体布比卡因过敏的患者； （8）拒绝参与研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省妇女儿童医学中心

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