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【ChiCTR2500103309】硬膜外分娩镇痛早期产妇不同体位对母胎的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛早期产妇不同体位对母胎的影响

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛早期产妇不同体位对母胎的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过寻找硬膜外分娩镇痛后早期对产妇和胎儿影响最小的合适体位，让产妇既减轻了分娩疼痛，又保证了产妇和胎儿的安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，患者通过使用计算机生成的代码进行随机化。通过将随机化序列放置在连续编号的不透明信封中来建立分配隐藏。将患者按1:1:1的比例随机分为三组。负责分组人员不参与研究的其它部分。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

市级（2024年合肥市卫生健康应用医学科研项目）(Hwk2024zc004)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎，头位，足月初产妇； 2.麻醉分级为Ⅰ~Ⅱ级； 3.无阴道分娩禁忌症及绝对剖宫产指征； 4.B超预测新生儿体重在2400-4000g； 5.无硬膜外分娩镇痛禁忌症。；

排除标准

1.硬膜外麻醉禁忌症； 2.有妊娠合并症或并发症者； 3.胎儿发育缺陷者； 4.具有重要脏器功能障碍者； 5.产妇有神经精神类疾病史； 6.产前服用镇痛药、镇静催眠药病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省妇女儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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