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【ChiCTR2400093334】CO2激光联合干扰素治疗宫颈LSIL伴HR-HPV持续感染的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫颈上皮内瘤变

试验通俗题目

CO2激光联合干扰素治疗宫颈LSIL伴HR-HPV持续感染的临床应用研究

试验专业题目

CO2激光联合干扰素治疗宫颈LSIL伴HR-HPV持续感染的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

研究实验组对治疗LSIL的治愈率及HR-HPV转阴率的疗效 研究治疗前后HPV E6/E7mRNA持续阳性是否是抑制其疗效的关键因素 研究治疗前HPV E6/E7mRNA拷贝数值对LSIL伴HR-HPV持续感染患者的预后价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

张祥凤医师； 随机数字表法

盲法

受试者和观察者设盲

试验项目经费来源

安徽省妇幼保健院院级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-03

试验终止时间

2026-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

①符合第九版《妇产科学》中LSIL诊断标准 ②间隔半年以上2次宫颈HPV检测结果为同一HR-HPV阳性者 ③阴道镜下宫颈鳞柱交界完全可见，为Ⅰ型转化区 ④必需有TCT、HPV、HPV E6/E7 mRNA及病理结果 ⑤自愿参与研究并签署知情同意书者；

排除标准

①阴道镜检查不满意者，或宫颈为II、III转化区者 ②合并急性生殖道炎症及淋病或非淋菌性尿道炎患者 ③阴道不明原因出血者 ④合并严重的心身疾病不适合做此治疗者 ⑤治疗依从性差者 ⑥处于妊娠期或哺乳期的妇女；⑦HIV 感染者 ⑧宫颈癌及宫颈高级别病变者 ⑨对干扰素制剂有过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国安徽省妇女儿童医学中心

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研究负责人邮编

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