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【ChiCTR2600118126】牛磺酸对高龄卵巢储备功能减退患者胚胎质量的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

牛磺酸对高龄卵巢储备功能减退患者胚胎质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

牛磺酸对高龄卵巢储备功能减退患者胚胎质量的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估补充牛磺酸相较于未补充任何补充剂，在提高高龄卵巢储备功能减退（DOR）患者IVF/ICSI周期中优质胚胎数方面的作用。该研究的终极目标在于改善此类不孕人群的体外受精胚胎移植助孕妊娠结局，为其生育需求带来新希望。同时将进行探索性生物标志物分析以期解释牛磺酸改善胚胎质量的机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为随机对照临床研究，按1:1将患者随机分为2组。随机化过程：由独立统计学人员为本研究生成随机数字。

盲法

评估者盲法:负责在显微镜下评估胚胎等级（如优质胚胎数）的胚胎学家，不知道这些胚胎来源试验组还是对照组。

试验项目经费来源

2024年蚌埠医科大学自然科学重点项目

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

2027-07-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35岁-43岁，因不孕症计划行IVF/ICSI助孕; 2.符合卵巢储备功能减退波塞冬组4（AFC＜5，AMH＜1.2ng/ml）; 3.18.5kg/m^2<=体重指数（BMI）<28kg/m^2; 4.充分了解研究内容，自愿参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并无法控制的内科疾病,可能干扰或影响研究结果者, 如严重的肝、肾、心、脑疾病; 2. 1个月内服用除叶酸外的其他微量营养素、激素或其它影响生育力的药物； 3.患有未控制的内分泌代谢性疾病（如甲状腺功能异常、糖尿病、高泌乳素血症）; 4.已知对研究药物（牛磺酸）或其辅料过敏; 5.未按时复诊，资料不全，因各种原因而失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第901医院生殖医学中心

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