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【ChiCTR2400091739】健康人群下颌阻生第三磨牙拔除围术期抗菌药物预防应用效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻生齿

试验通俗题目

健康人群下颌阻生第三磨牙拔除围术期抗菌药物预防应用效果的临床研究

试验专业题目

健康人群下颌阻生第三磨牙拔除围术期抗菌药物预防应用效果的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

230031

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临床试验信息
试验目的

通过研究健康人群下颌阻生第三磨牙拔除围术期抗菌药物预防应用效果，包括术后反应、并发症、患者报告的临床结局，明确围手术期预防使用抗菌药物的合理性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计人员使用在线工具按1：1比例进行简单随机化

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于18-50岁；2. 无心肺疾病史，肝肾疾病史，无异常出血史及凝血功能异常病史；3. 拔牙前1周未服用止痛、消炎、抗凝药物；4. Pell and Gregory分类中的下颌中位近中阻生第三磨牙；5. 手术预计在15-30min内完成；6. 患者愿意参加本研究并填写调查问卷。7. 术前无冠周急性炎症，邻牙健康。；

排除标准

1. 怀孕、生理期或哺乳期妇女；2. 合并急性口腔感染性疾病或肿瘤；3. 对本研究用药具有过敏史；4. 患有慢性牙髓炎、慢性根尖周炎、三叉神经痛、舌咽神经痛等疼痛类疾病未经治疗或需要长期服用其他镇痛药物；5. 患者术前一周内饮酒；6. 既往有与使用非甾体类抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者；7. 活动性或既往有消化性溃疡史，胃肠道出血或穿孔的患者；8. 对其他非甾休抗炎药过敏者；9. 对阿司匹林过敏的哮喘患者；10. 正在服用其他含有布洛芬或其他非甾休抗炎药，包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物；11. 患者有智力、视力、听力或交流障碍或研究者认为其他不合适参加试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第901医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

230031

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