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首页 临床进展 促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组HCG单扳机对低预后患者临床结局影响的研究

【ChiCTR2100050696】促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组HCG单扳机对低预后患者临床结局影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050696

试验状态

正在进行

药物名称

重组人绒毛膜促性腺激素

药物类型

/

规范名称

重组人绒毛膜促性腺激素

首次公示信息日的期

2021-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低预后

试验通俗题目

促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组HCG单扳机对低预后患者临床结局影响的研究

试验专业题目

促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组HCG单扳机对低预后患者临床结局影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨拮抗剂方案中促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机和重组HCG单扳机在低预后患者中的应用效果，旨在发现双扳机改善低预后人群的临床结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

当自愿参与研究的患者加入后，使用SPSS生成随机数，她们将被随机分为两组(1:1)

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽省科技攻关项目（1604a0802095）

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-06

试验终止时间

2024-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常月经周期； 2.拮抗剂方案； 3.符合波塞冬低预后诊断标准； 4.既往接受IVF/ICSI治疗≤2个周期； 5.18.5 kg/m2≤BMI＜28 kg/m2； 6.扳机日子宫内膜厚度≥7.0mm； 7.20岁≤年龄<44岁。；

排除标准

1.III～IV 期子宫内膜异位症或子宫腺肌病者； 2.有明确影响胚胎着床的其他因素，如未处理的输卵管积水、子宫畸形、子宫黏膜下肌瘤、宫腔粘连等； 3.染色体异常需行胚胎植入前遗传学诊断（PGD）患者； 4.合并未控制的内分泌疾病（如高血压、糖尿病、高泌乳素血症、甲状腺功能异常等）； 5.复发性流产（与同一性伴侣有连续2次或以上的自然流产）； 6.反复种植失败（有优质胚胎而未妊娠者，≥3次）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第901医院

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研究负责人邮编

/

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