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【ChiCTR2100050696】促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素(HCG)双扳机和重组HCG单扳机对低预后患者临床结局影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050696

试验状态

正在进行

药物名称

重组人绒毛膜促性腺激素

药物类型

/

规范名称

重组人绒毛膜促性腺激素

首次公示信息日的期

2021-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低预后

试验通俗题目

促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素(HCG)双扳机和重组HCG单扳机对低预后患者临床结局影响的研究

试验专业题目

促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素(HCG)双扳机和重组HCG单扳机对低预后患者临床结局影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨拮抗剂方案中促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂联合重组人绒毛膜促性腺激素(HCG)双扳机和重组HCG单扳机在低预后患者中的应用效果,旨在发现双扳机改善低预后人群的临床结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

当自愿参与研究的患者加入后,使用SPSS生成随机数,她们将被随机分为两组(1:1)

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽省科技攻关项目(1604a0802095)

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-06

试验终止时间

2024-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常月经周期; 2.拮抗剂方案; 3.符合波塞冬低预后诊断标准; 4.既往接受IVF/ICSI治疗≤2个周期; 5.18.5 kg/m2≤BMI<28 kg/m2; 6.扳机日子宫内膜厚度≥7.0mm; 7.20岁≤年龄<44岁。;

排除标准

1.III~IV 期子宫内膜异位症或子宫腺肌病者; 2.有明确影响胚胎着床的其他因素,如未处理的输卵管积水、子宫畸形、子宫黏膜下肌瘤、宫腔粘连等; 3.染色体异常需行胚胎植入前遗传学诊断(PGD)患者; 4.合并未控制的内分泌疾病(如高血压、糖尿病、高泌乳素血症、甲状腺功能异常等); 5.复发性流产(与同一性伴侣有连续2次或以上的自然流产); 6.反复种植失败(有优质胚胎而未妊娠者,≥3次)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第901医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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