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【ChiCTR2100051004】自体血清治疗视网膜色素变性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051004

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜色素变性

试验通俗题目

自体血清治疗视网膜色素变性的前瞻性研究

试验专业题目

自体血清治疗视网膜色素变性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

观察长期球后注射自体血清对视网膜色素变性治疗的有效性和安全性，患者长期使用自体血清营养眼底的感光细胞和色素上皮细胞，是否能抑制其渐进性死亡，挽救视力的渐进性下降。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究按照纳入标准和排除标准选择研究对象，对比治疗前后患者的裸眼视力，从而判断治疗的有效性。因而，本项研究没有采用随机方法选择研究对象。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-05

试验终止时间

2022-10-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊视网膜色素变性； 2. 年龄18-60岁之间； 3. 矫正视力0.05-0.5之间； 4. 无其他眼部疾病。；

排除标准

1.其他疾病引起的视力下降，视野缺损； 2.有严重的慢性疾病且病情控制效果不佳者； 3.不能定期、长期就诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰康同济（武汉）医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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