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【ChiCTR2500107709】基于机器学习的术后降钙素原模型预测结直肠癌术后吻合口漏的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吻合口漏

试验通俗题目

基于机器学习的术后降钙素原模型预测结直肠癌术后吻合口漏的临床研究

试验专业题目

基于机器学习的术后降钙素原模型预测结直肠癌术后吻合口漏的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.接受了结直肠癌切除术的患者，将患者分为吻合口漏组和无吻合口漏组，比较两组患者人口特征、术后PCT的差异。 2.基于多种机器学习，运用患者人口特征联合术后第2天/术后第3天/术后第2+3天PCT构建预测吻合口漏模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究者通过计算机随机数列随机以7:3 的比例分为训练集和验证集

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

226;97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别为男性或女性； 2.年龄≥18岁； 3.接受过结肠癌切除手术治疗且进行肠道吻合者； 4.2022年05月-2026年06月就诊于中山大学附属第五医院； 5.经ACPGBI指南，规范诊断为结直肠癌术后吻合口漏的患者；；

排除标准

1.围手术期有活动性感染患者； 2.急诊手术患者； 3.缺少术后1-3天PCT及其他炎症指标患者； 4.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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