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【ChiCTR2600122150】右美托咪啶鼻喷雾剂对紧急剖宫产后急性应激障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性应激障碍

试验通俗题目

右美托咪啶鼻喷雾剂对紧急剖宫产后急性应激障碍的影响

试验专业题目

右美托咪啶鼻喷雾剂对紧急剖宫产后急性应激障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估右美托咪啶鼻喷雾剂在紧急剖宫产产妇中对产后急性应激障碍的预防作用，并探讨其对围产期心理应激状态及相关生理指标的影响，以期为围产期高应激人群的早期心理干预提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS 27.0生成随机数字表，将符合纳入标准的研究对象按照1：1的比例随机分为对照组（CON组）和右美托咪啶鼻喷雾剂组（DEX组）。

盲法

本研究采用双盲设计，研究对象对其接受的具体干预措施不知情，心理量表评估人员及数据统计分析人员亦不知晓分组信息。研究药物的给药由指定研究人员完成，该人员不参与后续评估与数据分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合紧急剖宫产指征； 2.意识清楚，具备基本沟通和理解能力，可配合完成心理量表评估； 3.能清楚理解本研究内容，自愿参与并签署知情同意。；

排除标准

1.既往诊断抑郁、焦虑症或其他精神障碍性疾病； 2.既往长期使用镇静、抗抑郁或抗焦虑药物者； 3.已知对右美托咪啶过敏，或存在使用禁忌症，如严重窦性心动过缓、房室传导阻滞等； 4.合并严重心、肝、肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泸州市妇幼保健院

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