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【ChiCTR1900026371】盆底肌筋膜手法松解术对改善脑卒中后肢体痉挛的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后肢体痉挛

试验通俗题目

盆底肌筋膜手法松解术对改善脑卒中后肢体痉挛的机制研究

试验专业题目

盆底肌筋膜手法松解术对改善脑卒中后肢体痉挛的机制研究

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646000

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临床试验信息
试验目的

1、在前期临床观察的基础上通过扩大临床病例,确证盆底肌筋膜手法松解术这一新颖的方法对降低脑卒中痉挛患者的肌张力的有效性,并观察手法治疗后对病人运动能力的提高。 2、通过肌电图对α运动神经元、γ运动神经元、中间神经元的兴奋性进行检测和数据分析,明确盆底筋膜手法松解术对患者脊髓运动神经元活性的影响,初步推断该手法对脑卒中后肢体痉挛缓解的内在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

陈燕青通过计算机随机化系统生成的随机列表随机分配每个患者的随机数和分组分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 接受康复治疗且自愿参加这个研究,年龄在18-75岁之间; ② 所选对象均符合脑血管病诊断标准,并均经脑CT或MRI证实; ③ 至少存在屈肘肌群、伸肘肌群、伸膝肌群、内收肌群、小腿三头肌当中的一组肌群肌张力升高者,且MAS≥1+级; ④ MMSE 初步筛选认知功能基本正常。;

排除标准

① 严重的理解与认知障碍、精神障碍; ② 有严重心肺疾病及肝肾功能不全; ③ 不易控制的高血压,严重体位性低血压; ④ 深静脉血栓; ⑤ 严重的肌肉骨骼状况(例如骨折,严重关节炎,关节挛缩,截肢); ⑥ 在前3个月使用抗痉挛药物进行治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

570145

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