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【ChiCTR2300078047】尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078047

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

试验专业题目

尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨尿液中特殊蛋白的联合检测在糖尿病肾脏疾病（diabetic kidney disease, DKD）早期诊断中的应用价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

单位赞助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取2022年1月-2023年8月在海南医学院第二附属医院住院及门诊就诊患者，符合ADA2021年制定的糖尿病诊断标准确诊为 T2DM约150例。与患者沟通，争取患者同意，留取相应的尿液样本。根据 ACR分为正常白蛋白尿（normal albuminuria, NA）组 50 例，ACR ＜30 mg/24h；微量蛋白尿（microalbuminuria, MA）组 50 例，ACR 30-300 mg/24h；显性蛋白尿组 50 例，ACR ＞300mg/24h。；

排除标准

（1） 1型及其他类型糖尿病、妊娠期糖尿病、急性高血糖紊乱者； （2） 合并急慢性肝脏疾病者、原发性高血压； （3） 合并甲状腺功能异常及甲状腺癌等甲状腺疾病者； （4） 合并泌尿系结石、肉眼血尿、大量蛋白尿、急性肾损伤及终末期肾病者； （5） 急慢性心功能不全、房颤及其他心律失常者； （6） 急慢性感染性疾病、自身免疫病、恶性肿瘤患者； （7） 近期行大型手术者； （8） 贫血及其他血液系统疾病患者； （9） 近期服用激素、抗血小板聚集等改变血流状况药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院第二附属医院

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