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【ChiCTR2500097716】布比卡因脂质体与盐酸左布比卡因用于腹腔镜经腹全子宫切除术后双侧腰方肌神经阻滞的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体与盐酸左布比卡因用于腹腔镜经腹全子宫切除术后双侧腰方肌神经阻滞的临床观察

试验专业题目

布比卡因脂质体与盐酸左布比卡因用于腹腔镜经腹全子宫切除术后双侧腰方肌神经阻滞的临床观察

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临床试验信息
试验目的

探索一种长效局麻药有效缓解术后长达72小时的疼痛，从而降低阿片类药物及其他镇痛药物消耗量，使患者疼痛评分降低，早期下床活动，减少并发症及不良反应，尽早出院，促进患者快速康复，提高患者满意度。同时为其临床应用的安全性和有效性提供一定的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象及使用的药物由一名麻醉医师在术前使用计算机生成的随机化列表准备，该麻醉医师被排除在任何进一步参与试验或数据分析之外。所有涉及的患者、护士和医师均不受组别分配的影响。数据统计者在分析结束前一直保持盲法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18- 70 岁，体重指数（BMI）：18 - 30kg/m2； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III 级； （3）无合并心、肝、肾脏疾病； （4）患者拟行腹腔镜经腹全子宫切除术； （5）凝血功能及血小板功能正常； （6）手术时<3h； （7）患者或家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对布比卡因过敏者； （2）穿刺部位感染，不宜实施神经阻滞操作者； （3）阿片药物成瘾者； （4）重度意识障碍或存在精神系统疾及认知功能障碍患者。 （5）合并心、肝、肾脏疾病、凝血功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院第二附属医院

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