ChiCTR2200061727
尚未开始
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化药
环泊酚
2022-07-01
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无痛消化内镜检查
环泊酚用于消化内镜检查的临床研究
环泊酚用于消化内镜检查的临床研究
570311
1、目前，环泊酚已批准应用于消化内镜检查术中的镇静/麻醉，但其Ⅳ期临床数据有限，特别是环泊酚单用与联合应用阿片类药物的麻醉效果观察尚缺乏相关研究。本研究旨在探究在胃镜检查中环泊酚复合小剂量阿芬太尼时抑制胃镜置入反应的半数有效剂量( median effective dose，ED50)及95%有效剂量( 95% effective dose，ED95)，为临床中指导精准用药提供参考。 2、比较不同麻醉用药方案的优缺点，通过研究观察不同用药方案在无痛消化内镜的安全性和有效性，进一步优化消化内镜检查麻醉方案，保证术中患者的安全，减少术中及术后并发症。
随机平行对照
上市后药物
麻醉医生在麻醉前先把患者按顺序编号，然后用SPAA软件进行随机分租
双盲法：患者不清楚自己所在的分租，麻醉医生进行麻醉，由护士进行数据收集，护士对所进行的实验并不知情
无
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100;50
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2022-07-10
2023-12-31
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1. 2022年7月10日- 2023年 12月31日自愿接受无痛胃肠镜检查的患者； 2. 性别不限； 3. 年龄18～64岁； 4. BMI 18～28 kg/㎡； 5. ASA Ⅰ或Ⅱ级； 6. 签署麻醉知情同意书。；
请登录查看1. 有常规胃肠镜检查禁忌、有麻醉禁忌、食管癌、影响试验结果的药物服用史的患者； 2. 孕妇及哺乳期妇女； 3. 检查过程中需要气管插管者； 4. 潜在食管病变者。；
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