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【ChiCTR2300076723】伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300076723

试验状态

结束

药物名称

伏诺拉生

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

试验专业题目

伏诺拉生与质子泵抑制剂在根除幽门螺杆菌的临床疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较伏诺拉生二联疗法、四联疗法与质子泵抑制标准四联疗法用于根除幽门螺杆菌的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过生成随机序列表将入组感染者分为3组。

盲法

试验项目经费来源

本工作由海南省临床医学中心(No2021818) 海南省院士创新平台专项科研基金(No.2022136)资助

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-75 岁之间,13C-尿素呼气试验检测均为阳性,有症状或无症状的HP感染者; 2.这些感染者既往均无严重肝功能不全、肾功能不全、消化道肿瘤等疾病,过去4周内无PPI、抗生素等药物使用史,因为考虑到这些因素可能会影响到根除效果; 3.患者们同意参与该研究并签署了知情同意书。;

排除标准

1.有胃肠道肿瘤病史或手术史; 2.对研究中的任一一种药物过敏; 3.有严重精神障碍无法进行沟通的患者; 4.拒绝参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院第二附属医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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示例数据
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