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【ChiCTR2200065552】基于连续性伙伴关系的分娩计划书对分娩结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065552

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕产期保健

试验通俗题目

基于连续性伙伴关系的分娩计划书对分娩结局的影响

试验专业题目

基于连续性伙伴关系的分娩计划书对分娩结局的影响

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临床试验信息
试验目的

制定较为严谨、科学的分娩计划书内容模板；以分娩计划书内容模板为基础、以冰山理论为指导深入剖析与挖掘孕妇需求，与孕妇建立伙伴关系制定并实施符合孕妇个人需求的分娩计划书；探讨基于伙伴关系的分娩计划书对分娩结局、产妇焦虑及分娩服务满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法，应用计算机软件生成一组随机数字

盲法

考虑本研究的特殊性，体现为孕产期一种全新关系与服务工具的应用，研究对象具有一定的知情权，干预组与对照组的措施干预更直接体现在日常孕产期保健服务中，因此无法设置盲法

试验项目经费来源

海南省科学基金青年项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究的目标人群是孕28±3周、有意向或计划经阴道分娩的健康初产妇。 被纳入本研究的妇女符合以下标准： 1.18-35周岁； 2. 孕28±3周单胎初产妇，头位; 3. 胎动、胎心正常，B超证实胎儿体重、大小与孕周符合; 4. 坐骨结节间径大于9cm、有阴道分娩意愿。；

排除标准

排除标准： 1. 存在妊娠合并症或并发症； 2. 存在精神疾病或表达障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院第二附属医院

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研究负责人邮编

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