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【ChiCTR2400082603】数字疗法轻度认知障碍患者居家康复训练试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

数字疗法轻度认知障碍患者居家康复训练试验

试验专业题目

数字疗法在轻度认知障碍患者居家康复中的应用与评价

申办单位信息
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联系人邮编

571199

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临床试验信息
试验目的

探究数字化居家认知和体能训练对轻度认知障碍患者的可行性及有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机双盲对照试验研究。

盲法

双盲试验。

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（82360673），海南省重点研发项目（ZDYF2024SHFZ064）。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 60 岁及以上； （2）MMSE 认知评分介于24-29分之间； （3）居住在家中，并且有家属陪同一起参加本试验； （4）拥有并能独立熟练使用智能手机。；

排除标准

（1）患有中度或重度认知功能障碍，或痴呆症； （2）患有精神疾病，例如重度抑郁症、焦虑症等； （3）患有重度心血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾疾病等需要长期住院治疗的疾病； （4）患有听力和视力障碍； （5）生活不能完全自理，需要每天进行监护或看护的情况； （6）患有晚期癌症、末期疾病或其他严重疾病； （7）过去6个月内进行过大规模体育锻炼或正在进行其他干预试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院

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研究负责人邮编

571199

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