【ChiCTR2400084698】基于证据总结的COPD患者运动方案构建及初步应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084698

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于证据总结的COPD患者运动方案构建及初步应用研究

试验专业题目

基于证据总结的COPD患者运动方案构建及初步应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.本研究基于证据总结构建一套适用于COPD患者不同疾病进程的运动方案，旨在帮助患者实现从急性期-稳定期（医院-家庭）的过渡，为COPD患者开展科学的、合理的运动锻炼提供循证依据。 2.将COPD运动方案在处于热带气候的海南省进行初步应用，旨在验证其实践可行性，为促进该地区COPD患者康复、提高其患病后的生存质量奠定基础。

试验分类

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试验类型

半随机对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用配对设计随机分组法，由研究者本人进行分组。配对条件是患者的年龄、性别和FEV1%分级，先将患者按配对条件进行配对，并将每组患者进行编号，然后运用随机数字表法，将选取的随机数字依次编排在每组组别下，遇单数定为AB顺序，遇双数定为BA顺序（A：代表对照组;B:代表实验组）将患者依次分入实验组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

海南省高层次人才项目；海南医学院研究生创新课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

入选标准

（1）符合2020版“慢性阻塞性肺疾病全球倡议（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease,GOLD）诊断标准：存在慢性咳嗽咳痰并伴有逐渐加重的呼吸困难症状；存在COPD危险因素接触史；吸入支气管舒张剂后，FEV1/FVC＜70%；（2）年龄≥18岁；（3）可以用普通话进行交流；（4）自愿参与。；

排除标准

（1）合并呼吸系统其他疾病：双肺多发肺大疱、严重肺动脉高压（息肺脉压＞45mmHg），急性肺栓塞或梗塞、近一个月内自发性或复发性气胸等；（2）存在定向障碍的患者，有严重精神或神经性疾病的患者；（3）合并严重心血管疾病：急性心肌梗死（3～5天）、不稳定型心绞痛、未控制的心率（＞120次/min）、未控制的高血压（收缩压高于180mmHg,舒张压高于100mmHg）等；（4）其他身体状况：影响运动能力或运动导致的非心脏疾病（感染、肾功能衰竭、出血、严重肾脏疾病包括透析、肾移植）、夹层动脉瘤、下肢血栓、高度视力障碍等；满足排除标准中的任意一项即不参与此次研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南医学院

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