ChiCTR2500099451
尚未开始
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2025-03-24
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鼻咽癌
大分割放疗应用于鼻咽癌患者中有效性和安全性的的临床研究
大分割放疗应用于鼻咽癌患者中有效性和安全性的的临床研究
本研究拟评估大分割放疗应用在鼻咽癌患者中的疗效和安全性,分析大分割放疗是否不劣于常规放疗。
单臂
其它
无
无
自筹
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24
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2024-05-01
2028-12-31
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1. ECOG 评分 0-2 分; 2.年龄 18-75 岁,男性或非妊娠女性; 3.病理确诊为鼻咽非角化性癌(分化型或未分化型,无论 TNM 分期) ; 4.具有至少一处可评估病灶(根据 Recist1.1 标准); 5.预期生存时间>=6 个月; 6.主要器官功能水平符合下列标准:(1)血液学:WBC>=3.0×109/L,ANC>=1.5×10^9/L,PLT >=100×10^9/L,HGB>=90g/L; (2) 肝功能:ALT 、AST<=正常值上限 (ULN) 的 2.5 倍, 总胆红素<=1.5×ULN; (3) 肾功能:BUN 和 CRE <=1.5×ULN 或内生肌酐清除率 >=60ml/min(Cockcroft-Gault 公式) ; (4)凝血功能良好:定义为国际标准化比值 (INR) 或凝血 酶原时间(PT)<=1.5 倍 ULN; (5) 心肌酶谱在正常值范围内; 7.患者已签署知情告知书,愿意并能够遵守研究计划的访 视、治疗计划、实验室检查。;
请登录查看1.经研究者判断,存在严重的合并症不能耐受或完成放射治疗; 2.存在磁共振检查禁忌; 3.存在需要系统治疗的急性炎症; 4.处于传染病活动期; 5.孕妇,哺乳期妇女,及研究期间有生育计划的患者; 6.目前或入选前 4 周内参加其它临床试验; 7.不能依从研究方案和随访程序; 8.依据研究者判定,任何其他疾病、代谢障碍、体格检查结果或实验室检查异常结果,并有理由怀疑可能导致禁忌使用研究治疗方案、或影响研究结果可靠性、或使患者处于高风险的治疗并发症的疾病或病症。;
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