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首页 临床进展 应用布比卡因脂质体的I-TAP阻滞和传统TAP阻滞用于剖宫产术后疼痛管理的随机、对照研究

【ChiCTR2500112390】应用布比卡因脂质体的I-TAP阻滞和传统TAP阻滞用于剖宫产术后疼痛管理的随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

应用布比卡因脂质体的I-TAP阻滞和传统TAP阻滞用于剖宫产术后疼痛管理的随机、对照研究

试验专业题目

应用布比卡因脂质体的I-TAP阻滞和传统TAP阻滞用于剖宫产术后疼痛管理的随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较椎管内吗啡基础上，采用等容量盐酸布比卡因复合布比卡因脂质体施行两种阻滞方案——髂腹下-髂腹股沟神经联合腹横肌平面（I-TAP）阻滞与传统腹横肌平面（TAP）阻滞，用于剖宫产术后镇痛的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者应用网络随机数字生成器（www.random.org）产生随机序列

盲法

对患者、随访人员、数据评估分析人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40周岁； 2.孕期37~42周； 3.ASA Ⅱ~Ⅲ级； 4.我院行择期剖宫产； 5.单胎； 6.BMI<=35kg/m^2; 7.自愿同意参与研究，以及签署知情同意书。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌症； 2.凝血功能障碍； 3.穿刺部位感染； 4.对镇痛药物（包括布比卡因脂质体、盐酸布比卡因、罗哌卡因、舒芬太尼、氢吗啡酮以及对乙酰氨基酚、氟比洛芬脂）过敏; 5.三次以上妊娠; 6.有药物滥用史的产妇; 7.患有慢性疼痛或分娩前长期使用其他镇静或镇痛药物; 8.已知的胎儿异常; 9.产妇本人拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属妇产科医院

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