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【ChiCTR2500112390】应用布比卡因脂质体的I-TAP阻滞和传统TAP阻滞用于剖宫产术后疼痛管理的随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

应用布比卡因脂质体的I-TAP阻滞和传统TAP阻滞用于剖宫产术后疼痛管理的随机、对照研究

试验专业题目

应用布比卡因脂质体的I-TAP阻滞和传统TAP阻滞用于剖宫产术后疼痛管理的随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较椎管内吗啡基础上,采用等容量盐酸布比卡因复合布比卡因脂质体施行两种阻滞方案——髂腹下-髂腹股沟神经联合腹横肌平面(I-TAP)阻滞与传统腹横肌平面(TAP)阻滞,用于剖宫产术后镇痛的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者应用网络随机数字生成器(www.random.org)产生随机序列

盲法

对患者、随访人员、数据评估分析人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40周岁; 2.孕期37~42周; 3.ASA Ⅱ~Ⅲ级; 4.我院行择期剖宫产; 5.单胎; 6.BMI<=35kg/m^2; 7.自愿同意参与研究,以及签署知情同意书。;

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌症; 2.凝血功能障碍; 3.穿刺部位感染; 4.对镇痛药物(包括布比卡因脂质体、盐酸布比卡因、罗哌卡因、舒芬太尼、氢吗啡酮以及对乙酰氨基酚、氟比洛芬脂)过敏; 5.三次以上妊娠; 6.有药物滥用史的产妇; 7.患有慢性疼痛或分娩前长期使用其他镇静或镇痛药物; 8.已知的胎儿异常; 9.产妇本人拒绝。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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