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【ChiCTR2400089237】硬脊膜穿刺硬膜外阻滞与标准硬膜外阻滞对分娩镇痛中转剖宫产麻醉起效时间的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛中转剖宫产

试验通俗题目

硬脊膜穿刺硬膜外阻滞与标准硬膜外阻滞对分娩镇痛中转剖宫产麻醉起效时间的影响

试验专业题目

硬脊膜穿刺硬膜外阻滞与标准硬膜外阻滞对分娩镇痛中转剖宫产麻醉起效时间的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究随机分配接受硬脊膜穿刺硬膜外阻滞（DPE）或标准硬膜外阻滞（EP）分娩镇痛的初产妇，其中需要中转剖宫产的产妇作为观察对象，比较DPE和EP技术对分娩镇痛中转剖宫产麻醉起效时间的影响，旨在探讨两种方法在镇痛效果和中转剖宫产麻醉管理方面的差异，以期为DPE分娩镇痛中转剖宫产麻醉管理的整体质量和可靠性提供一定的科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者用EXCEL软件进行随机化分组，将研究对象1:1随机分为两组。

盲法

实施分娩镇痛的人员不参与后续的数据收集； 中转剖宫产的产妇、麻醉管理者、结果评估者和研究参与者对分组过程均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA II级； 2.年龄18-45岁； 3.孕周大于37周健康单胎； 4.经阴道分娩行分娩镇痛的初产妇。；

排除标准

1.有椎管内麻醉禁忌症； 2.合并全身系统性疾病或慢性疾病的产妇； 3.严重胎儿异常； 4.对研究中的任何一种药物过敏； 5.产程最后4h使用其它镇痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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