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【ChiCTR2500099407】妊娠晚期孕妇BMI与PR间期缩短的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常；房室传导异常；潜在心律失常风险

试验通俗题目

妊娠晚期孕妇BMI与PR间期缩短的相关性研究

试验专业题目

妊娠晚期孕妇BMI与PR间期缩短的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究妊娠晚期BMI对PR间期缩短的影响，探讨BMI是否为PR间期缩短的独立相关因素。同时，比较短PR组与正常PR组的其他心电图参数（如QTc间期、心率等），以评估PR间期缩短对妊娠晚期心脏电生理变化的潜在影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞20岁的女性：妊娠晚期（孕28周及以上）的孕产妇。 2.心电图记录：在妊娠晚期期间至少进行过一次12导联心电图检查，包含PR间期等心电参数数据。 3.妊娠状态：无严重器质性心脏病或严重妊娠期并发症（如重度先兆子痫），适合进行正常妊娠监测。；

排除标准

1.病理性PR间期缩短：因房室交界性心律、预激综合征等造成的病理性PR间期缩短。 2.器质性心脏病：具有明显器质性心脏病史的孕妇（如心肌病、瓣膜病、先天性心脏病等）。 3.严重妊娠并发症：出现重度先兆子痫或其他严重妊娠期并发症，可能影响心电图结果。 4.不良生活习惯：如有严重抽烟、酗酒史者。 5.伴有严重的心律失常或传导阻滞者：如三度房室阻滞。 6.有精神疾病病史或意识障碍者 。 7.使用影响PR间期的药物者：如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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