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【ChiCTR2100049510】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 微循环监测指导下的脓毒性休克患者液体复苏有效性和可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049510

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 微循环监测指导下的脓毒性休克患者液体复苏有效性和可行性研究

试验专业题目

微循环监测指导下的脓毒性休克患者液体复苏有效性和可行性研究

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200003

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临床试验信息
试验目的

通过监测脓毒性休克患者唇下POEM评分，以3.5为截断值作为复苏的终点指导脓毒性休克患者的液体复苏，探讨POEM评分指导脓毒性休克液体复苏的有效性和可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

在经过患者或者家属充分知情同意的条件下，收集在2017.9月-2018年1月期间住我院急诊及ICU病房诊断为脓毒性休克患者，通过简单随机化分为实验组和对照组，实验组：如果POEM评分>3.5分，则相对的控制复苏的液体量，为了保证安全，液体限制根据医生的经验，必要的时候还是补液，如果POEM评分<3.5分，则按照以往治疗组医生的经验治疗，直到时间点测得POEM评分>3分，按照上述限制液体输注；对照组：则仅仅监测上述指标，并不将结果告知治疗组医生，对于对照组的液体复苏按照治疗组医生的经验进行，3b共统计诊断2h、24h、48h、72h及第7天唇下POEM评分、APACHE II评分，SOFA评分、氧合指数等指标、同时记录患者心率、血压（平均动脉压）、血乳酸、乳酸、24h出入量等指标，统计学分析资料。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市科委长三角合作重点项目：基于即时检测快速伤情评估的长三角突发事件应急救援关键技术的研发及示范应用（14495810400）脓毒症的早期识别与防治研究（18411951400）

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据2016年SSC关于脓毒症指南诊断[9, 10]为脓毒性休克的患者，脓毒性休克指伴有循环衰竭和组织细胞代谢异常感染灶，经液体复苏后仍需要血管活性药物维持血压。；

排除标准

妊娠女性，排除口腔疾病，口部明显外伤、出血不能配合监测、无创通气不能耐受脱机影响图像质量无法分析患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海海军军医大学附属长征医院

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研究负责人邮编

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