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首页 临床进展 近红外光经颅光生物调节改善产后焦虑的随机对照研究

【ChiCTR2600118726】近红外光经颅光生物调节改善产后焦虑的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后焦虑

试验通俗题目

近红外光经颅光生物调节改善产后焦虑的随机对照研究

试验专业题目

近红外光经颅光生物调节改善产后焦虑的随机对照研究

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716000

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临床试验信息
试验目的

（1）探索1064nm近红外光经颅光生物调节技术对产后焦虑发生率的影响 （2）观察近红外光经颅光生物调节技术对产后抑郁、睡眠质量、疼痛评分的影响 （3）探索近红外光经颅光生物调节技术对唾液中代谢组学的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机分组，分组比例1:1，区组长度为4。由研究人员使用SPSS25.0生成随机分配序列，每一区组内设置2例试验组，2例对照组，均衡受试者入组时间。随机序列生成后，进行纸质版保存。

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-22

试验终止时间

2027-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–45 岁； 2. 足月妊娠（≥37 周），计划在本院分娩并完成产后住院观察； 3.能理解研究流程并签知情同意书； 4.可接受在额部进行设备接触与照射（无明显皮肤禁忌）。；

排除标准

1.产妇或家属拒绝； 2.合并口腔溃疡、出血或炎症； 3.合并糖尿病或甲状腺疾病； 4.既往或当前明确精神障碍、双相障碍，或存在急性自杀风险； 5.明确神经系统重大疾病史（如癫痫发作史等）或光敏相关疾病史； 6.额部皮肤破损、感染、严重皮炎或术后不宜接触部位； 7.产后出现严重并发症需 ICU/急救处理，无法完成研究流程；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

延安市中医医院

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