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【ChiCTR2500114475】急性体感游戏对久坐大学生抑制控制的剂量效应

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114475

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

靶点

适应症

抑制控制

试验通俗题目

急性体感游戏对久坐大学生抑制控制的剂量效应

试验专业题目

急性体感游戏对久坐大学生抑制控制的剂量效应研究：来自fNIRS的证据

申办单位信息

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110102

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临床试验信息

试验目的

探讨急性体感游戏对久坐大学生抑制控制的剂量效应及神经机制

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由于随机交叉实验设计，四种干预条件的呈现顺序通过平衡拉丁方设计进行随机平衡。具体而言，首先将四种条件（基于运动强度与认知参与的2×2因子组合）编码为：A（低强度-低认知参与）、B（低强度-高认知参与）、C（中强度-低认知参与）、D（中强度-高认知参与）。随后，构建一个4×4 平衡拉丁方阵*（研究计划书中提供拉丁方阵），从而生成四种不同的干预顺序序列：序列1 (A, B, D, C)；序列2 (B, C, A, D)；序列3 (C, D, B, A)；序列4 (D, A, C, B)。该设计确保：（1）每种条件在四个顺序位置上均出现且仅出现一次；（2）任一条件在其他任一条件之前和之后出现的次数严格相等，从而在顺序上实现了完全平衡。所有参与者被随机分配至上述四种顺序序列中的一种（每种序列分配7名参与者）。每名参与者每周接受一种条件的干预，连续干预周次之间设有1周的洗脱期，以最大限度地减少前次干预对后续测量的影响

盲法

双盲实验设计:受试者和干预研究人员施盲。受试者并未知晓实验目的,并一直隐蔽至实验结束,干预研究人员为研究助理并未知晓研究目的,仅知晓干预方案实施。

试验项目经费来源

沈阳体育学院研究生创新实践资助项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-13

试验终止时间

2026-03-30

是否属于一致性

入选标准

1.健康状况：自我报告身体健康，无脑部创伤史及神经系统疾病（如脑震荡、癫痫、中风等）； 2.视觉功能：辨色能力正常，能够准确分辨红、绿、蓝等颜色，能顺利完成Stroop任务； 3.情绪状态：自我报告无临床诊断的焦虑症、抑郁症或其他严重影响认知功能的情緒障碍； 4.久坐行为：依据《成年人久坐行为问卷》中文版评估，其过去一周平均每日娱乐视频类久坐时间（包括无目的浏览网页、被动观看视频等）大于3小时； 5.知情同意：能够理解研究流程，自愿参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准 1.神经系统与精神疾病史：有明确诊断的神经系统疾病、精神类疾病或严重的头部外伤史； 2.色觉障碍：存在色盲、色弱等辨色能力异常，经标准色觉测试图筛查确认； 3.情绪障碍：有临床诊断的焦虑、抑郁等情绪障碍，或正在服用相关精神类药物； 4.体力活动水平：为高水平运动员或规律从事高强度体力活动（依据《国际体力活动问卷》评估，体力活动水平处于高度活跃范畴），无法满足“久坐”核心特征； 5.运动禁忌症：存在骨骼、肌肉、心血管或其他系统疾病，无法安全完成中等强度体感游戏干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

运动健康学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

110102

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