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【ChiCTR2600124076】不同用药顺序下瑞马唑仑复合丙泊酚对无痛胃肠镜检查患者呃逆发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600124076

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

呃逆

试验通俗题目

不同用药顺序下瑞马唑仑复合丙泊酚对无痛胃肠镜检查患者呃逆发生率的影响

试验专业题目

不同用药顺序下瑞马唑仑复合丙泊酚对无痛胃肠镜检查患者呃逆发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较不同给药顺序下呃逆的发生率差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机化序列,204例符合条件的患者按1:1比例分配至两个干预组:R组(先接受瑞美唑仑0.2 mg/kg推注,随后给予丙泊酚1 mg/kg)或P组(按相反顺序给药)。

盲法

盲态对象:患者、研究数据收集者以及结局评估者均对分组情况不知情。患者因药物给药顺序相反且外观可能相似,无法区分组别;研究人员通过隐蔽分组流程保持盲态。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄25-80岁;体重指数(BMI)18.0-30.0 kg/ m² ;美国麻醉医师协会(ASA)体格状态分级I级或II级;性别:不限男女 年龄25-80岁;体重指数(BMI)18.0-30.0 kg/ m² ;美国麻醉医师协会(ASA)体格状态分级I级或II级;性别:不限男女;

排除标准

1. 已知对瑞马唑仑或丙泊酚过敏或存在禁忌症; 2. 急性胃肠道出血、梗阻或疑似胃内容物过满; 3. 急性或不稳定的心血管疾病或脑血管疾病; 4. 明显存在气道困难(预期发生); 5. 严重精神障碍或认知功能障碍影响合作性操作; 6. 急性哮喘发作; 7. 手术前1周内存在呃逆或症状性胃食管反流病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省嘉兴市浙江省荣军医院

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