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【ChiCTR2500100357】浓缩生长因子在下颌低位埋伏阻牙拔除术中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100357

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻生牙

试验通俗题目

浓缩生长因子在下颌低位埋伏阻牙拔除术中的临床应用

试验专业题目

浓缩生长因子在下颌低位埋伏阻牙拔除术中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

观察并对比浓缩生长因子与胶原蛋白塞应用于下颌低位埋伏阻生第三磨牙拔除的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用自身双侧对照临床试验设计，按患者就诊顺序，分别赋予每名患者一个两位随机数（随机数表由SPSS 23.0生成），患者分次拔除双侧下颌阻生第三磨牙，随机数为偶数的患者，左侧拔牙窝填充浓缩生长因子凝胶（即CGF组），右侧填充胶原蛋白塞（即胶原组），随机数为奇数者相反。每例患者都是他/她的自身对照，以消除患者间的偏倚。每位患者在第一次拔牙的术后3周接受另一侧手术，以确保拔牙创口的充分愈合，消除伤口重叠的影响，避免计算疼痛、肿胀和开口度的结果偏倚。

盲法

无

试验项目经费来源

2023年安徽省卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、按Pell&Gregory分类法，阻生类型为低位阻生； 2、年龄18~40岁； 3、身体健康状况良好，无系统性疾病； 4、无吸烟史或吸烟<10 支/d； 5、凝血功能无明显异常。；

排除标准

1、冠周炎症处于急性期，未控制者； 2、有高血压或糖尿病史，且未控制稳定者； 3、凝血功能异常者； 4、妊娠期和哺乳期妇女； 5、精神异常不能配合手术者。；

研究者信息
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试验机构

合肥市口腔医院

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