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【ChiCTR2600123499】数字化健康教育在儿童间隙保持器护理指导中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123499

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

数字化健康教育在儿童间隙保持器护理指导中的应用效果

试验专业题目

数字化健康教育在儿童间隙保持器护理指导中的应用效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析数字化健康教育与传统护理指导在儿童间隙保持器护理中的应用效果，明确两种方式对儿童及家长护理知识掌握、护理依从性、口腔健康状况的影响，为临床护理方案选择提供参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2023年1月—2025年12月在本院就诊的5~12岁儿童，经口腔检查及X线片确诊为单颗或多颗乳牙早失，需佩戴间隙保持器（含带环丝圈式、可摘式等类型）； 2.儿童认知功能正常，无口腔疾病急性期（如牙周炎急性发作、龋齿疼痛等）； 3.家长具备基础智能手机操作能力，病历中记录有完整的护理指导配合相关信息； 4.临床病历资料完整，包含护理指导方式、随访记录、口腔健康指标等关键内容。 1.2023年1月—2025年12月在本院就诊的5~12岁儿童，经口腔检查及X线片确诊为单颗或多颗乳牙早失，需佩戴间隙保持器（含带环丝圈式、可摘式等类型）；2.儿童认知功能正常，无口腔疾病急性期（如牙周炎急性发作、龋齿疼痛等）；3.家长具备基础智能手机操作能力，病历中记录有完整的护理指导配合相关信息；4.临床病历资料完整，包含护理指导方式、随访记录、口腔健康指标等关键内容。；

排除标准

1.合并全身系统性疾病（如唐氏综合征、自闭症等）影响护理配合； 2.对保持器金属材料过敏； 3.既往接受过其他口腔健康教育干预，病历中提示可能影响本研究结果判定； 4.佩戴保持器后出现严重不良反应（如牙龈严重红肿、溃疡等）需调整治疗方案，且相关记录不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市口腔医院

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研究负责人邮编

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