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【ChiCTR2600135681】Twin-block矫治器早期矫治对儿童肌肉骨骼平衡的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135681

试验状态

正在进行

药物名称

Twin-Block矫治器(TB)

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

Twin-block矫治器早期矫治对儿童肌肉骨骼平衡的影响

试验专业题目

Twin-block矫治器早期矫治对儿童肌肉骨骼平衡的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

Twin-Block矫治器(TB)在促进下颌发育、减小前牙覆盖和改善磨牙关系等方面有显著的效果。然而,其在下颌前导过程中对儿童肌肉骨骼平衡的影响尚未明确。本研究旨在评估TB治疗后是否能有效改善青少年群体的体态平衡

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

2027-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.错颌畸形分类为骨性二类一分类; 2.侧貌显示下颌后缩,下颌前伸后有所改善; 3.上前牙对下前牙的横向覆盖度超过5mm; 4.上牙槽座点-鼻根点-下牙槽座点角(ANB)超过4.5°; 5.头颅侧位片判断,患者的颈椎骨骼发育处于颈椎成熟度分期(cervical vertebral maturation stage, CVMS)Ⅱ~Ⅲ阶段; 6.上呼吸道无明显的肿瘤等病变占位现象; 7.无正畸治疗史; 8.体重指数在15-24。;

排除标准

1.有严重全身性疾病或系统性疾病,如心脏病、糖尿病等,可能影响治疗过程和结果; 2.有精神疾病或认知障碍,无法配合治疗; 3.有颞颌关节紊乱综合征或其他影响颌骨运动的疾病; 4.对矫治器材料过敏; 5.可能影响足部压力结果的状况,如扁平足; 6.存在明显脊柱侧弯或脊柱相关疾病及手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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