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【ChiCTR2200062580】Er:YAG激光治疗磨牙切牙矿化不全的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

磨牙切牙矿化不全

试验通俗题目

Er:YAG激光治疗磨牙切牙矿化不全的临床随机对照研究

试验专业题目

Er:YAG激光治疗磨牙切牙矿化不全的临床随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

230601

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临床试验信息
试验目的

本项目通过探讨微创(Er:YAG激光)和传统机械法(涡轮机)两种去龋备洞方式对有MIH缺损患牙儿童治疗过程中的舒适度体验、治疗后树脂充填体修复效果的比较,旨在为儿童的MIH患牙去腐及窝洞预备提供微创、舒适及充填材料留存率高的治疗方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由助理使用计算机软件(www.random.org/)制作随机化数字列表,用不透明的、密封的、按顺序编号的信封将入组患儿需治疗的患牙分组(实验组和对照组),术前由助理打开告知医生治疗患牙牙位及使用的去腐备洞方法。患儿本人不知道使用何种方法,只分第1颗牙或第2颗牙。

盲法

双盲法。 由助理使用计算机软件(www.random.org/)制作随机化数字列表,用不透明的、密封的、按顺序编号的信封将入组患儿需治疗的患牙分组(实验组和对照组),术前由助理打开告知医生治疗患牙牙位及使用的去腐备洞方法。患儿本人不知道使用何种方法,只分第1颗牙或第2颗牙。

试验项目经费来源

合肥市口腔医院2022年院级重点科研项目经费;安徽医科大学科研经费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、6~16岁有认知能力且合作儿童; 2、身体健康,无系统疾病; 3、口内至少有两颗乳牙或恒牙MIH TNI 相同(MIH TNI 2a、2b、2c、4a、4b、4c); 4、临床及影像学检查未累及牙髓。;

排除标准

1、夜磨牙和偏侧咀嚼习惯; 2、颞下颌关节疾病; 3、无法配合操作。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学合肥口腔临床学院;安徽医科大学第五临床学院;合肥市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601

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安徽医科大学合肥口腔临床学院;安徽医科大学第五临床学院;合肥市口腔医院的其他临床试验

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