ChiCTR2500114784
尚未开始
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2025-12-17
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甲状腺结节
基于C‑TIRADS的“双轨干预”在提高甲状腺结节超声诊断效能的前瞻性随机对照研究
基于C‑TIRADS的“双轨干预”在提高甲状腺结节超声诊断效能的前瞻性随机对照研究
预期将我院探头超速事件率尽可能降低，从而降低关键解剖标志（如甲状腺峡部、颈动脉鞘）的显影位置偏差所致漏诊、误诊；以及通过构建设备-操作双轨干预框架，同步制定适合安康人群的超声设备增益补偿表，以期制定适合地方特色的《甲状腺结节超声操作手册》的推广应用，推动本区域检验检查结果互认率提升，为国家分级诊疗政策在资源受限地区的落地提供可复制的技术范式。
随机平行对照
探索性研究/预试验
所有符合纳入标准并签署知情同意书的受试者，在来院检查当天，在未知其C-TIRADS 分类结果的情况下进行随机分配；随机分组比例为 1:1，按受试者当日登记顺序依次编号，奇数号分配至对照组（执行常规操作），偶数号分配至干预组（执行“双轨干预”）；确保两组患者来源、时间框架及基线条件可比。分配过程由与影像采集无关的指定研究助理执行，并在患者进入超声检查室前完成，以避免操作者提前预测和人为选择。
双盲，研究对象（患者）无需知晓自己归属干预组还是对照组；执行结果评价/图像判读的质控医师也不知晓该病例来自哪一分组，只依据影像资料和质控标准评分，这样可以避免因知晓分组而产生倾向性判断。
2025年安康市中医医院科技发展孵化基金项目
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84
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2025-07-01
2027-06-30
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1.年龄18–75岁； 2.经彩色多普勒超声发现甲状腺结节并完成TI-RADS分级； 3.单发或多发均可，但最大可疑结节直径≥0.4 cm 且具备至少一种高危超声表现； 4.拟行常规检查并可配合“双轨干预”流程及追踪12个月随访者； 5.签署书面知情同意书。；
请登录查看1.有颈部手术史、放射治疗史致解剖结构明显改变者； 2.妊娠期及哺乳期妇女； 3.探头接触禁忌如开放创口感染者； 4.超声明显图像质量缺陷无法纠正者； 5.合并其他活动期恶性肿瘤。；
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