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【ChiCTR2500107633】基于任务态fMRI结合治疗对失眠障碍过度觉醒机制与情绪调节障碍关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

基于任务态fMRI结合治疗对失眠障碍过度觉醒机制与情绪调节障碍关系的研究

试验专业题目

基于任务态fMRI结合治疗对失眠障碍过度觉醒机制与情绪调节障碍关系的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究从失眠患者的情绪障碍症状入手，探索觉醒环路（丘脑-感觉皮层）与情绪调节网络（前额叶-杏仁核回路）的异常，观察基于rTMS的不同参数的治疗方式对患者的睡眠及精神状态的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由治疗医师在不透明盒子中随机抽取干预方案

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

一般项目-社会发展领域

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

失眠患者需满足：DSM-5 对失眠障碍的诊断标准；PSQI>5；年龄 18-65 岁；右利手。 健康对照需满足:过去 3 个月里，睡眠质量良好；PSQI<=5；年龄 18-65 岁；右利手。；

排除标准

1.失眠患者不符合失眠障碍的诊断标准； 2.存在任何 rTMS 禁忌症（如癫痫发作史，颅内植入物）； 3.出现其他类型的睡眠障碍，如嗜睡症、异态睡眠症或睡眠相关运动障碍； 4.有脑部手术史或脑部外伤史； 5.曾患有精神或神经系统疾病； 6.处于妊娠状态； 7.有磁共振禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安康市中医医院

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研究负责人邮编

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