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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑联合舒芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中的安全性的比较

【ChiCTR2500113068】苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑联合舒芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中的安全性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113068

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑联合舒芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中的安全性的比较

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑联合舒芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中的安全性的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比分析苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑联合舒芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中的安全性是否有差异，为临床舒适化医疗做贡献。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专门的护士负责，先制定规则，由deepseek随机生成1-100随机的100个数，每行10个，从第二行第一个由左到右收集数字，按数字大小收集病例，前41例为对照组，后41例为观察组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2025年安康市中医医院科技孵化基金项目

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛纤维支气管镜检查； 2.能理解并签署知情同意书，年龄限制18-75岁的患者，性别不限； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.无认知障碍、精神异常、交流障碍； 5.在入选前3个月内未参与其他临床研究。；

排除标准

1.怀孕、哺乳； 2.有常规（支）气管镜操作禁忌，严重肝肾功能障碍和止血功能障碍及饱胃或胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留。 3.未得到适当控制的可能威胁生命的循环系统与呼吸系统疾病（如急性冠状动脉综合征、未控制的严重高血压、严重心律失常、严重心力衰竭、新近发生的急性心肌梗死以及哮喘急性发作等）。 4.对咪达唑仑或苯磺酸瑞马唑仑过敏的患者，或既往运用此类药物后出现谵妄的患者； 5.有明显精神神经系统症状如：脑卒中、偏瘫、抑郁症患者； 6.气道严重狭窄、活动性出血、异物梗阻等紧急气道患者。；

研究者信息
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试验机构

安康市中医医院

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