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【ChiCTR2300076571】非生物型人工肝“DPMAES+PDF”对慢加急性肝衰竭“CSS/MD”信号通路调控肝细胞再生的机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076571

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

非生物型人工肝“DPMAES+PDF”对慢加急性肝衰竭“CSS/MD”信号通路调控肝细胞再生的机制

试验专业题目

“相火生发”理论研究“补肝升降汤”联合人工肝“DPMAES+PDF”对慢加急性肝衰竭“CSS/MD”信号通路调控肝细胞再生的机制

申办单位信息
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725000

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临床试验信息
试验目的

以“相火生发”理论为指导，探讨“补肝升降汤”联合人工肝“DPMAES+PDF”治疗 ACLF 的作用机制，研究对抗炎/抑炎细胞因子，线粒体相关蛋白和基因等相关指标的影响，预期从降低 死亡率，调节“相火生发”以激发线粒体能量代谢，“DPMAES+PDF”干预“CSS”机制以抑制炎症风暴脓毒症改善内环境，提高肝细胞再生成效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主要研究者采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 纳入标准患者签署知情同意书，年龄在 18-65 岁之间，性别不限； 2. 符合 2018 年《肝衰竭诊治指南》ACLF 诊断标准，A 型、B 型或 C 型； 3. 分期属于前期、早期或中期临床诊断标准； 4. 病因为乙肝。；

排除标准

1. 合并感染人类免疫缺陷病毒( HIV) ； 2. 恶性肿瘤； 3. 心脑血管疾病急性发作； 4. 合并肾衰竭； 5. 妊娠、哺乳期妇女； 6. 精神疾患者； 7. 严重活动性出血或弥散性血管内凝血者； 8. 对治疗过程中所用血制品或药品如血浆、肝素等高度过敏者； 9. 循环衰竭者； 10. 心脑梗死非稳定期者； 11. 妊娠晚期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安康市中医医院

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研究负责人邮编

725000

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