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【ChiCTR2100048010】子午流注穴位补泻法对特发性面神经麻痹疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性面神经麻痹

试验通俗题目

子午流注穴位补泻法对特发性面神经麻痹疗效的影响

试验专业题目

子午流注穴位补泻法对特发性面神经麻痹疗效的影响

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临床试验信息
试验目的

探索子午流注穴位补泻手法对特发性面神经麻痹的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机程序生成随机数字序列，并制作应急信件。

盲法

由于本试验临床操作的特殊性，受试者及针灸医师无法致盲。结局评价者（兼数据收集者）、数据管理者、统计分析者对每个患者的治疗分配不知情。

试验项目经费来源

世界中医药学会联合会资助

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-75岁，性别不限； 2.发病时间≤72小时，且House-Brackmann面神经分级标准在IV及以上； 3.符合特发性面神经麻痹的诊断，且为单侧； 4.病人或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.正在使用类固醇药物治疗其他疾病； 2.妊娠期，哺乳期以及计划妊娠的患者； 3.亨特氏综合征患者； 4.中耳炎、乳突炎、腮腺炎等并发的周围性面瘫；后颅窝病变如听神经瘤、颅底脑膜炎、癌证颅内转移、多发性硬化等引起的周围性面瘫； 5.既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史； 6.严重晕针不能耐受者； 7.局部急性感染； 8.糖尿病、格林巴利综合征引起的面神经病变； 9.近期有颅脑损伤者；严重的痴呆、精神分裂等精神疾病病史； 10.合并严重心血管疾病、肝、肾、肺、血液系统疾病； 11.有免疫缺陷综合征病史者； 12.其他可能影响研究结果或结局判定的患者。；

研究者信息
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试验机构

山西省针灸医院

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