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【ChiCTR2200065564】智能艾灸机器人治疗下腰痛的临床研究：一项随机临床对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065564

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下腰痛

试验通俗题目

智能艾灸机器人治疗下腰痛的临床研究：一项随机临床对照实验

试验专业题目

智能艾灸机器人治疗下腰痛的临床研究：一项随机临床对照实验

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临床试验信息
试验目的

艾灸治疗对下腰痛有明确疗效，但艾灸操作标准化程度较低且几乎完全依赖人工，治疗的规范化程度有待提高，为此研发一款“智能雷火灸”机器人，并将其应用于下腰痛的临床治疗中，对比人工艾灸组，以验证其临床疗效和安全性，以期为艾灸智能化提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

160名患者按入组顺序（先来后到）进行编号，由除实验者和受试者以外的第三人使用随机数字表法，将160名患者随机均等的分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

1.山西省卫健委重大科研攻关专项 2.山西中医药大学科技创新团队

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1. 与下腰痛诊断标准和寒湿型腰肌劳损辨证标准相符合； 2. 性别不限，年龄控制在25岁至70岁之间； 3. 近2周前未进行任何腰痛相关的中西医治疗;? 4. 病程控制在８年内； 5. 知情同意，愿意配合全程治疗； 6. 同意记录量表评分，自愿参加本试验。 7. 患者预留至少一种联系方式,便于接受随访; 8. 为降低脱落率，优先纳入住院患者。 同时满足以上7项者方可纳入本研究。；

排除标准

1. 患者不符合纳入标准； 2. 患者处于妊娠期或哺乳期； 3. 患者对灸烟过敏，难以接受艾灸治疗； 4. 患者患有腰椎结核，骨癌等疾病，影响实验结果； 5. 患者患有血液和免疫系统疾病； 6. 患者心、肝、肾功能不全； 7. 患者患有精神疾病，无法配合艾灸。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省针灸医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

030000

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