CTR20190477
已完成
盐酸环苯扎林缓释胶囊
化药
盐酸环苯扎林缓释胶囊
2019-04-16
企业选择不公示
治疗局部肌肉痉挛相关的急性下腰痛
盐酸环苯扎林缓释胶囊健康人体药代动力学研究
盐酸环苯扎林缓释胶囊健康人体药代动力学研究
266000
"主要目的是评价中国健康受试者单次和多次口服盐酸环苯扎林缓释胶囊后，环苯扎林的药代动力学特性。 次要目的是评价盐酸环苯扎林缓释胶囊口服给药的安全性和耐受性。"
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 15 ；
/
2019-08-23
否
1.性别：健康受试者（临床实验室检查、生命体征检查、体格检查、12导联心电图检查正常或异常无临床意义者），男女各半；
请登录查看1.体检及血常规、血生化、尿常规、凝血检查、甲状腺功能检查、12导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查等异常且具有临床意义；
2.ALT或AST≥1.5ULN；
3.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
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471009
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