400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20231737
已完成
盐酸环苯扎林缓释胶囊
化药
盐酸环苯扎林缓释胶囊
2023-06-08
/
作为休息和物理治疗的辅助手段，用于缓解急性骨骼肌疼痛引起的肌肉痉挛。
盐酸环苯扎林缓释胶囊受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性
在空腹和餐后条件下，采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉设计，评价盐酸环苯扎林缓释胶囊受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性
273400
主要研究目的： 考察在空腹/餐后条件下，在中国健康受试者中评价鲁南贝特制药有限公司研制的盐酸环苯扎林缓释胶囊（规格：30mg）与Teva Pharmaceuticals International GmbH持有的盐酸环苯扎林缓释胶囊（商品名：Amrix；规格：30mg）的人体生物等效性。 次要研究目的 观察在空腹/餐后条件下，盐酸环苯扎林缓释胶囊受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2023-06-25
2023-09-10
是
1.1) 健康成年男性和女性受试者；
请登录查看1.1) 生命体征、体格检查及血常规、血生化、尿常规、甲状腺功能检查、12导联心电图、术前四项、眼压检查等检查结果异常且具有临床意义；
2.2) 有心律失常、心脏传导阻滞或传导障碍、充血性心力衰竭、急性心肌梗死、尿潴留、闭角型青光眼和眼内压增高病史、频繁的头痛或偏头痛者；
3.3) 有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史、精神疾病史、传染病史、家族遗传病史或现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
求实药社2026-07-16
医药观澜2026-07-16
BioArt2026-07-16
一度医药2026-07-16
医药笔记2026-07-16
医药笔记2026-07-16
杏泽资本2026-07-16
药明康德2026-07-16
中国北京同仁堂官微2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
