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【ChiCTR1900023524】“秩边透水道”针法治疗围绝经期综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

“秩边透水道”针法治疗围绝经期综合征的临床研究

试验专业题目

“秩边透水道”针法治疗围绝经期综合征的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察秩边透水道针法治疗围绝经期综合征的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机方法用SAS统计分析系统，给定种子数，生成随机数字表，由与本研究无关的人员专人控制分配方案，按随机数字表将对应的分组代码装入信封并密封(拆封后不可复原)，临床医生按顺序号依次纳入受试者时拆开信封，按信封内的分组代码，受试者分别进入不同的处理组。

盲法

open

试验项目经费来源

山西中医学院第三中医院

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合西医围绝经期综合征诊断标准； （2） 符合中医围绝经期综合征诊断标准； （3） 基线烘热积分≥4分； （4） 知情并同意参加本研究。；

排除标准

（1） 子宫、卵巢器质性病变；卵巢、子宫切除术后或局部放疗术后； （2） 近期有妊娠意愿或已怀孕者； （3） 目前仍接受其他疗法治疗本病者； （4） 合并严重肝肾功能不全、感染性疾病、心脑血管疾病及精神病患者； （5） 近3个月内使用过性激素类药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西中医学院第三中医院(山西省针灸医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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